Государственная сертификация продукции
Государственная система стандартизации складывалась на протяжении нескольких десятилетий и, почти не изменяясь, успешно функционировала, обслуживая все отрасли народного хозяйства Советского Союза. Эта система поддерживалась общесоюзным фондом действующих документов, содержавшим десятки тысяч обязательных государственных и отраслевых стандартов и огромное количество технических условий. Система также включала Органы по аккредитации и сертификации, испытательные центры, технические комитеты и другие профильные организации. Руководил этой системой Госстандарт СССР. После распада СССР работы по стандартизации и сертификации возглавил Госстандарт России, ныне Федеральное Агентство по техническому регулированию и метрологии Ростехрегулирование.
В остальном мире в последние годы в связи с глобализацией торговых отношений активно шли процессы модернизации законодательств в области технического регулирования и оценки соответствия. В этой работе участвовали Международная организация по стандартизации (ИСО), Всемирная торговая организация (ВТО), Европейская экономическая комиссия ООН (ЕЭК ООН), организации Европейского Союза (ЕС). В результате деятельности этих международных и региональных организаций к началу ХХI в. сложилась система технического регулирования, в основе которой лежат Соглашение ВТО по техническим барьерам в торговле, рекомендации ЕЭК ООН, директивы ЕС и международные стандарты. Процесс присоединения отдельных стран к мировой системе технического регулирования диктуется заинтересованностью этих стран в создании условий для эффективного продвижения товаров на мировые рынки и развития добросовестной конкуренции.
Вхождение России в рынок и ее интеграция в мировое экономическое пространство сделали насущным создание в стране национальной системы технического регулирования, полностью гармонизированной с требованиями международных документов в этой области.
Началом преобразования государственной системы нормирования в национальную систему технического регулирования стало введение в действие с 1 июля 2003 года Федерального закона О техническом регулировании. Реформирование носит, по существу, революционный характер, поскольку принципиально изменяет основы нормативной правовой базы в области стандартизации и технического регулирования, а также устраняет технические барьеры в торговле путем взаимного признания результатов оценки соответствия.
Оценка соответствия, как метод определения соответствия требованиям технических регламентов и стандартов, является частью технического регулирования.
Национальная система оценки соответствия по своей правовой базе, количеству нормативных документов и инфраструктуре не меньше, чем национальная система стандартизации.
До принятия ФЗ О техническом регулировании система оценки соответствия в России называлась системой сертификации. Эта система отличалась от систем оценки соответствия в развитых странах, где системы были гармонизированы с требованиями нормативных документов международных и региональных организаций по стандартизации (ИСО, МЭК, ЕЭК ООН, и ЕС). Система сертификации в России регулировалась Законом РФ О сертификации продукции и услуг, который был отменен в связи с вступлением в действие ФЗ О техническом регулировании.
С развитием рыночных отношений и подготовкой России к вступлению в ВТО систему оценки соответствия стали приводить в соответствие с требованиями международных и региональных организаций. Эта международно гармонизированная система оценки соответствия регламентирована в гл.4 ФЗ О техническом регулировании.
Оценка соответствия включает подтверждение соответствия, аккредитацию и контроль (надзор). Подтверждение соответствия может быть добровольным или обязательным. К формам подтверждения соответствия относятся добровольная и обязательная сертификация и декларирование соответствия. Порядок применения форм обязательного подтверждения соответствия устанавливается ФЗ О техническом регулировании.
Оценка соответствия доказательство того, что установленные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу соблюдаются.
Оценка соответствия включает такие виды деятельности, как испытание, контроль, сертификация, а также аккредитацию органов по оценке соответствия [ИСО/МЭК 17000:2004 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы].
К объектам оценки соответствия относятся продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнение работ и оказание услуг.
Под оценкой соответствия понимают процесс, который включает последовательное выполнение трех действий, предназначенных для доказательства соответствия установленным требованиям: выбор, определение и проверка с подтверждением соответствия.
Выбор включает планирование, отбор проб, выбор методов испытаний, сбор и анализ информации об объектах оценки соответствия. Определение проводят в целях получения полной информации о соответствии установленным требованиям. Проверка является завершающей стадией перед принятием решения о соответствии. Если решение положительное, то результатом будет заявление о соответствии. Если соответствие установленным требованиям не доказано, то в отчете должно содержаться заключение о несоответствии. В некоторых случаях требуется систематическое подтверждение соответствия. Для этого проводится инспекционный контроль.
Оценку соответствия могут осуществлять:
первая сторона лицо или организация, которые являются поставщиками (изготовителями, продавцами);
вторая сторона лицо или организация, которые являются пользователями (потребителями, покупателями);
третья сторона лицо или организация, независимые от поставщика и пользователя.
Деятельность по подтверждению соответствия различна в зависимости от того, какая сторона ее осуществляет.
Подтверждение соответствия, организованное первой стороной, называют декларированием, а третьей стороной сертификацией (прим.: принятие декларации о соответствии иногда может быть проведено с помощью третьей стороны). Сертификация применима ко всем объектам оценки соответствия, за исключением органов по оценке соответствия, к которым применим термин аккредитация.
Для обозначения деятельности по подтверждению соответствия второй стороной специального термина не существует.
В ФЗ О техническом регулировании сохранены принципы добровольного и обязательного подтверждения соответствия, установленные ранее Законом РФ О сертификации продукции и услуг.
Добровольное подтверждение соответствия имеет одну форму добровольную сертификацию.
Обязательное подтверждение соответствия может быть осуществлено в двух формах: принятие декларации о соответствии или обязательная сертификация. Декларация и сертификат соответствия являются юридически равноценными документами и действуют на всей территории Российской Федерации.
Обязательное подтверждение соответствия распространяется только на обязательные требования к продукции, установленные в технических регламентах и проводится только в том случае, если это предусмотрено техническим регламентом на соответствующую продукцию. Составление специальных перечней продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, в законе не предусмотрено.
Продукция, соответствие которой требованиям технического регламента подтверждено с применением схем декларирования или схем сертификации, маркируется знаком обращения на рынке, изображение которого утверждено постановлением Правительства РФ от 19 ноября 2003 г. 696.
Знак обращения на рынке является новой формой информирования приобретателя продукции об ее соответствии требованиям технических регламентов и наличии декларации или сертификата соответствия. Способ и место нанесения знака на продукцию определяются изготовителем самостоятельно.
Для полного перехода к национальной системе оценки соответствия федеральным законом предусмотрен переходный период в семь лет (со дня вступления в действие ФЗ О техническом регулировании до 2010 г.). Это время необходимо для разработки и принятия нормативно-законодательной базы и организации новой инфраструктуры. Например, необходимо принять такие документы, как: ФЗ Об аккредитации в области оценки соответствия, Типовое положение об органе по аккредитации, Положение о Комиссии по апелляциям единой системы аккредитации в Российской Федерации, Правила подтверждения соответствия, Порядок оплаты работ по подтверждению соответствия и аккредитации и др.
На переходный период остаются действующими требования к сертификации продукции, регламентированные Законом РФ О сертификации продукции и услуг:
Сертификация может иметь обязательный и добровольный характер.
Для подтверждения полного соответствия сертифицированной продукции всем установленным требованиям используется выдаваемый по правилам соответствующей системы сертификации специальный документ сертификат соответствия (сертификат (лат.) сделано верно).
Сертифицированная продукция маркируется знаком соответствия, который регистрируется в установленном порядке и подтверждает (по правилам конкретной системы сертификации) соответствие этой продукции установленным требованиям.
Объекты обязательной сертификации в Системе ГОСТ Р определены перечнями, утвержденными постановлением Правительства РФ Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации от 13 августа 1997 г. 1013, и перечнем средств производства, оборудования для средств коллективной и индивидуальной защиты, утверждаемым Госстандартом РФ.
Объектами добровольной сертификации в Системе ГОСТ Р являются системы качества, производства, а также продукция, работы, услуги, не подлежащие в соответствии с законодательными актами РФ обязательной сертификации; по требованиям, на соответствие которым законодательными актами не предусмотрено проведение обязательной сертификации.
Новым элементом системы обязательной сертификации является подтверждение соответствия посредством принятия изготовителем продукции специальной декларации о соответствии.
Перечни продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, требования к декларации и порядок ее принятия утверждаются Правительством РФ.
Декларация о соответствии, принятая в установленном порядке, регистрируется в органе по сертификации и имеет юридическую силу наравне с сертификатом.
